发布时间：2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。
其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目（详见附件2-12）为新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自2024年12月1日起实施。
《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》（详见附件13-15）为修订的检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法（详见附件1）。自2024年12月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。
比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素为新增禁用物质，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自发布之日起实施。
附件：1.《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表
2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则
3.急性吸入毒性试验方法
4.急性吸入毒性试验 急性毒性分类法
5.光反应性活性氧（ROS）测定试验方法
6.体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法
7.皮肤吸收体内试验方法
8.28天重复剂量经口毒性试验方法
9.28天重复剂量吸入毒性试验方法
10.90天重复剂量吸入毒性试验方法
11.扩展一代生殖发育毒性试验方法
12.两代生殖发育毒性试验方法
13.化妆品中二噁烷的检验方法
14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法
15.化妆品中二硫化硒的检验方法
国家药监局
2024年3月18日
国家药品监督管理局2024年第12号通告附件11 .docx
国家药品监督管理局2024年第12号通告附件12 .docx
国家药品监督管理局2024年第12号通告附件14 .docx
国家药品监督管理局2024年第12号通告附件15 .docx
