根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,珠海亿胜生物制药有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年03月18日至2014年03月31日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
2014年3月18日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130526 | 珠海亿胜生物制药有限公司 | 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(液体制剂)、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(冻干制剂) | 2013年10月28日-11月02日 | 武永峰;梁春御;陈燕平 |
2 | GMP130564 | 苏州华益美生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 [乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)] | 2013年12月17日-12月20日 | 周仰青;梁春御;吴星 |
3 | GMP130605 | 陕西医药控股集团生物制品有限公司 | 冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液(小容量注射剂) | 2014年01月09日-01月13日 | 李国庆;金赟;赵爱华 |
4 | GMP130648 | 广州康臣药业有限公司 | 小容量注射剂
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