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国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第51号)
时间:2014-03-18

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,珠海亿胜生物制药有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年03月18日至2014年03月31日。


  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
                          2014年3月18日

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130526

珠海亿胜生物制药有限公司

重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(液体制剂)、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(冻干制剂)

20131028日-1102

武永峰;梁春御;陈燕平

2

GMP130564

苏州华益美生物科技有限公司

体外诊断试剂 [乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)]

20131217日-1220

周仰青;梁春御;吴星

3

GMP130605

陕西医药控股集团生物制品有限公司

冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液(小容量注射剂)

20140109日-0113

李国庆;金赟;赵爱华

4

GMP130648

广州康臣药业有限公司

小容量注射剂

电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰)

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