根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,广东宏远集团药业有限公司34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年02月19日至2014年03月04日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
2014年02月19日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130421 | 广东宏远集团药业有限公司 | 大容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂 | 2013年10月30日 - 11月03日 | 许婉锌;郭清峰;韩莹 |
2 | GMP130448 | 三菱制药(广州)有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋) | 2013年11月20日 - 11月23日 | 高宇源;李洪培;韩小平 |
3 | GMP130574 | 北京华润高科天然药物有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌) | 2013年12月15日 - 12月18日 | 鞠捷频;李霞;李妮 |
4 | GMP130578 | 武汉维奥制药有限公司 |
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