根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,浙江医药股份有限公司新昌制药厂等47家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年10月24日至2013年11月06日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2014年01月28日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130429 | 苏州中化药品工业有限公司 | 粉针剂(头孢菌素类) | 2013年11月20日- 11月23日 | 佟宝光;郭旗军;莫慧贞 |
2 | GMP130449 | 杭州澳亚生物技术有限公司 | 冻干粉针剂(三车间) | 2014年01月13日- 01月16日 | 马竹波;何慧;黄宇 |
3 | GMP130453 | 湖南一格制药有限公司 | 冻干粉针剂(Ⅰ线、Ⅱ线)、小容量注射剂(Ⅰ线,非最终灭菌)、小容量注射剂(Ⅱ线) | 2013年11月22日- 11月26日 | 赵运江;胡淼;陈相龙 |
4 | GMP130461 | 昆明积大制药股份有限公司 |
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