根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,四川远大蜀阳药业股份有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年12月25日至2014年01月08日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地 址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年12月25日
附:药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130407 | 四川远大蜀阳药业股份有限公司 | 血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)] | 2013年11月21日-11月25日 | 孙东;陈海清;杨敬鹏;侯继峰 |
2 | GMP130423 | 成都平原药业有限公司 | 小容量注射剂(含非最终灭菌) | 2013年11月16日-11月19日 | 俞坚净;王冰;陈祖芬 |
3 | GMP130447 | 通化玉圣药业有限公司 | 小容量注射剂(含中药前处理及提取) | 2013年12月04日-12月07日 | 陈雷;陈奇云;张辉 |
4 | GMP130456 | 重 电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰) 京ICP备18038050号-1 company services Copyright (c) 2007 中国报批网 (ALANBJ.com). All Rights Reserved. |