根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,成都康弘生物科技有限公司等54家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年11月29日至2013年12月12日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年11月29日
附:
药品GMP认证审查目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130090 | 成都康弘生物科技有限公司 | 康柏西普眼用注射液(10mg/ml, 0.2ml/支) | 2013年04月22日 - 04月25日 | 沈晴;赵利;丁有学 |
2 | GMP130284 | 上海旭东海普药业有限公司 | 小容量注射剂(抗肿瘤药)(非最终灭菌) | 2013年09月08日 - 09月11日 | 赵通儒;徐彤皓;朱清 |
3 | GMP130293 | 重庆华森制药有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月11日 | 姜莉;张丁丁;张时勇 |
4 | GMP130301 | 浙江普洛康裕制药有限公司 |
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