根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,福尔生物制药股份有限公司等38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年11月13日至2013年11月26日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年11月13日
附:
药品GMP认证审查目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130105 | 福尔生物制药股份有限公司 | 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(注射剂) | 2013年06月29日 - 07月03日 | 张凤梅;梁春御;魏晶;曹守春 |
2 | GMP130128 | 徐州市第五制药厂有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年06月20日 - 06月23日 | 王智明;李志伟;姚茂斌 |
3 | GMP130245 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白) | 2013年09月02日 - 09月06日 | 李国庆;杨敬鹏;管利东 |
4 | GMP130247 |
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