根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,浙江医药股份有限公司新昌制药厂等47家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年10月24日至2013年11月06日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年10月24日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130206 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 冻干粉针剂 (113车间) | 2013年09月07日 - 09月10日 | 张江清;李征;沈文爽 |
2 | GMP130215 | 上海新兴医药股份有限公司 | 血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原] | 2013年07月26日 - 07月29日 | 钟红玲;段定忠;管利东 |
3 | GMP130231 | 湖北天圣康迪制药有限公司 | 小容量注射剂(含中药提取) | 2013年07月21日 - 07月24日 | 佟宝光;翟向鸾;魏晋盛 |
4 | GMP130232 | 上海中信国健药业股份有限公司 |
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