根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海华源安徽锦辉制药有限公司等39家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年10月10日至2013年10月22日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年10月10日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130151 | 上海华源安徽锦辉制药有限公司 | 大容量注射剂二车间A线(中药注射剂)、大容量注射剂二车间B线、大容量注射剂三车间(聚丙烯输液瓶装) | 2013年06月20日 - 06月24日 | 王四清;魏文鹏;左崇杰 |
2 | GMP130211 | 华裕(无锡)制药有限公司 | 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶(三线、24区)、多层共挤输液用袋)(三线)] | 2013年07月19日 - 07月22日 | 丰世勤;潘战卫;叶翠馥 |
3 | GMP130228 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(皮肤点刺试剂) | 2013年08月28日 - 08月31日 | 钟红玲;云秀玲;辛晓芳 |
4 | GMP130234 | 浙江巨能乐斯药业有限公司 |
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