根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,诺和诺德(中国)制药有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年7月9日至2013年7月22日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年7月9日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP120162 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 生物制品(门冬胰岛素30注射液(小容量注射剂)) | 2012年11月29日-12月03日 | 李忠山;赵利;梁成罡 |
2 | GMP130016 | 北京四环生物制药有限公司 | 生物制品【注射用重组人白介素-2(冻干粉针剂);重组人白介素-2注射液(小容量注射剂);重组人促红素注射液(小容量注射剂);重组人粒细胞刺激因子注射液(小容量注射剂)】 | 2013年01月27日-01月31日 | 陈玉清;李玉基;骆国军 |
3 | GMP130032 | 南阳利欣药业有限公司 | 大容量注射剂Ⅱ车间、小容量注射剂Ⅰ车间(含中药提取) | 2013年03月17日-03月21日 | 许婉锌;李宇宁;薛东升 |
4 | GMP130044 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
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