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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第35号)
时间:2013-07-09

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,诺和诺德(中国)制药有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年7月9日至2013年7月22日。


  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                          2013年7月9日

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP120162

诺和诺德(中国)制药有限公司

生物制品(门冬胰岛素30注射液(小容量注射剂))

20121129-1203

李忠山;赵利;梁成罡

2

GMP130016

北京四环生物制药有限公司

生物制品【注射用重组人白介素-2(冻干粉针剂);重组人白介素-2注射液(小容量注射剂);重组人促红素注射液(小容量注射剂);重组人粒细胞刺激因子注射液(小容量注射剂)】

20130127-0131

陈玉清;李玉基;骆国军

3

GMP130032

南阳利欣药业有限公司

大容量注射剂Ⅱ车间、小容量注射剂Ⅰ车间(含中药提取)

20130317-0321

许婉锌;李宇宁;薛东升

4

GMP130044

蚌埠丰原涂山制药有限公司

电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰)

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