根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，兰州生物制品研究所有限责任公司等18家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年6月9日至2013年6月25日。
监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年6月9日
附： 药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP120200 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 1.口服轮状病毒活疫苗生产车间：口服轮状病毒活疫苗2.麻疹减毒活疫苗生产车间：麻疹减毒活疫苗3.乙型脑炎减毒活疫苗生产车间：乙型脑炎减毒活疫苗4.皮上划痕用鼠疫活疫苗生产车间：皮上划痕用鼠疫活疫苗5.皮上划痕人用布氏菌活疫苗生产车间：皮上划痕人用布氏菌活疫苗6.皮上划痕人用炭疽活疫苗生产车间：皮上划痕人用炭疽活疫苗7.血液制品生产车间：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白8.血清室抗毒素生产车间：破伤风抗毒素、肉毒抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清9.注射用A型肉毒毒素生产车间：注射用A型肉毒毒素 | 2013年01月28日-02月03日 | 赵利;辛晓芳;马霄;肖林;贾丽丽;张京航 |
2 | GMP130013 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 小容量注射剂（抗肿瘤药） | 2013年03月09日-03月13日 | 范兵;毕元;林芳梅 |
3 | GMP130047 | 湖南天圣药业有限公司 | 粉针剂(青霉素类、头孢菌素类) | 2013年03月30日-04月03日 |
 电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰) 京ICP备18038050号-1 company services Copyright (c) 2007 中国报批网 (ALANBJ.com). All Rights Reserved. |