根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,内蒙古双奇药业股份有限公司25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年5月28日至2013年6月10日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年5月28日
附: 药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP120244 | 内蒙古双奇药业股份有限公司 | 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片、阴道用乳杆菌活菌胶囊 | 2013年03月30日-04月02日 | 佟宝光;童丹;田万红;陈相龙 |
2 | GMP130028 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 人血白蛋白(注射剂)、人免疫球蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂)、乙型肝炎人免疫球蛋白(注射剂)、狂犬病人免疫球蛋白(注射剂)、破伤风人免疫球蛋白(注射剂)。 | 2013年03月09日-03月13日 | 马琳;张小松;王敏力;李明先 |
3 | GMP130035 | 甘肃扶正药业科技股份有限公司 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) | 2013年03月11日-03月14日 | 佟宝光;杨东旭;杜建国 |
4 | GMP130050 | 江苏万邦生化医药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌 电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰) 京ICP备18038050号-1 company services Copyright (c) 2007 中国报批网 (ALANBJ.com). All Rights Reserved. |