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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第33号)
时间:2013-05-28

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,内蒙古双奇药业股份有限公司25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年5月28日至2013年6月10日。


  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                          2013年5月28日

附: 药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP120244

内蒙古双奇药业股份有限公司

双歧杆菌乳杆菌三联活菌片、阴道用乳杆菌活菌胶囊

20130330-0402

佟宝光;童丹;田万红;陈相龙

2

GMP130028

山东泰邦生物制品有限公司

人血白蛋白(注射剂)、人免疫球蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂)、乙型肝炎人免疫球蛋白(注射剂)、狂犬病人免疫球蛋白(注射剂)、破伤风人免疫球蛋白(注射剂)。

20130309-0313

马琳;张小松;王敏力;李明先

3

GMP130035

甘肃扶正药业科技股份有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

20130311-0314

佟宝光;杨东旭;杜建国

4

GMP130050

江苏万邦生化医药股份有限公司

小容量注射剂(非最终灭菌

电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰)

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