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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第31号)
时间:2013-04-17

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,陕西博森生物制药股份集团有限公司等18家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年4月17日至2012年4月28日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                          2013年4月17日

附:药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP120236

陕西博森生物制药股份集团有限公司

小容量注射剂、粉针剂

20130110 - 0114

郝宝明;万东根;王华

2

GMP120251

成都生物制品研究所有限责任公司

生物制品[治疗用卡介苗(注射剂),皮内注射用卡介苗(冻干粉针剂),卡介菌纯蛋白衍生物(诊断试剂)]

20130114 - 0117

李国亮;魏东;乔振宽

3

GMP130006

西安京西双鹤药业有限公司

大容量注射剂G线(聚丙烯输液瓶)

20130127 - 0130

周鹏程;张军平;孙文

4

GMP130018

华北制药金坦生物技术股份有限公司

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(冻干粉针剂)、重组人粒细胞刺激因子注射液(小容量注射剂)、重组人促红素注射液(CHO细胞)(小容量注射剂)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(小容量注射剂)

电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰)

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