根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,陕西博森生物制药股份集团有限公司等18家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年4月17日至2012年4月28日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年4月17日
附:药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP120236 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年01月10日 - 01月14日 | 郝宝明;万东根;王华 |
2 | GMP120251 | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 生物制品[治疗用卡介苗(注射剂),皮内注射用卡介苗(冻干粉针剂),卡介菌纯蛋白衍生物(诊断试剂)] | 2013年01月14日 - 01月17日 | 李国亮;魏东;乔振宽 |
3 | GMP130006 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 大容量注射剂G线(聚丙烯输液瓶) | 2013年01月27日 - 01月30日 | 周鹏程;张军平;孙文 |
4 | GMP130018 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(冻干粉针剂)、重组人粒细胞刺激因子注射液(小容量注射剂)、重组人促红素注射液(CHO细胞)(小容量注射剂)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(小容量注射剂) |
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