根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海葛兰素史克生物制品有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年05月09日至2012年05月22日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
二〇一二年五月九日
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
GMP110155 |
上海葛兰素史克生物制品有限公司 |
生物制品(进口药品分包装(疫苗)):流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗、甲、乙型肝炎联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹、腮腺炎、麻疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)、b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗(注射剂) |
2012年03月07日-03月09日 |
俞佳宁 李萍 沈建华 |
2 |
GMP120003 |
华北制药股份有限公司 |
非最终灭菌小容量注射剂(抗肿瘤药) |
2012年03月
电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰) 京ICP备18038050号-1 company services Copyright (c) 2007 中国报批网 (ALANBJ.com). All Rights Reserved. |