根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,西安汉丰药业有限责任公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年3月31日至2012年4月16日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
二〇一二年三月三十一日
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
GMP110130 |
西安汉丰药业有限责任公司 |
小容量注射剂(一线为非最终灭菌产品线,二、三线为最终灭菌产品线) |
2011-12-22至2011-12-25 |
高宇源、杨涛、朱延峰 |
2 |
GMP110135 |
上海赛伦生物技术有限公司 |
血清抗毒素(抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、马破伤风免疫球蛋白(F(ab`)2)) |
2011-12-17至2011-12-20 |
鞠晓明、胡鹏飞、聂希林、张华捷 |
电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰) 京ICP备18038050号-1 company services Copyright (c) 2007 中国报批网 (ALANBJ.com). All Rights Reserved. |