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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第40号)
时间:2013-09-18

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等43家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年09月18日至2013年10月08日。


  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                          2013年9月18日

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130015

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

体外诊断试剂(梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法))

20130315-0318

孙东;鞠捷频;陈祖芬;张令志

2

GMP130122

山西康宝生物制品股份有限公司

血液制品:人血白蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂)、狂犬病人免疫球蛋白(注射剂)、破伤风人免疫球蛋白(注射剂)、人免疫球蛋白(注射剂)

20130617-0621

战丹;杨敬鹏;肖林

3

GMP130136

晋城海斯制药有限公司

冻干粉针剂生物制品(双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊)

20130526-0530

许红;王斌();李宇宁

4

GMP130143

电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰)

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