根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等43家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年09月18日至2013年10月08日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年9月18日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130015 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 体外诊断试剂(梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)) | 2013年03月15日-03月18日 | 孙东;鞠捷频;陈祖芬;张令志 |
2 | GMP130122 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 血液制品:人血白蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂)、狂犬病人免疫球蛋白(注射剂)、破伤风人免疫球蛋白(注射剂)、人免疫球蛋白(注射剂) | 2013年06月17日-06月21日 | 战丹;杨敬鹏;肖林 |
3 | GMP130136 | 晋城海斯制药有限公司 | 冻干粉针剂生物制品(双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊) | 2013年05月26日-05月30日 | 许红;王斌(检);李宇宁 |
4 | GMP130143 |
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