根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海复旦复华药业有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年9月3日至2013年9月16日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年9月3日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130101 | 上海复旦复华药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年05月20日-05月24日 | 童志华;董英;张江清 |
2 | GMP130161 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年07月19日-07月23日 | 李建平;孙文;王叔桥 |
3 | GMP130162 | 北京华素制药股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年06月15日-06月18日 | 高宇源;张淑萍;薛东升 |
4 | GMP130169 | 陕西开元制药有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌) |
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