根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,第一三共制药(北京)有限公司等23家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年08月22日至2013年09月4日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年8月22日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130110 | 第一三共制药(北京)有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年05月28日-06月01日 | 赵通儒;黄宇;朱琳 |
2 | GMP130126 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年06月15日-06月19日 | 郝宝明;孙成考;李萍(赣) |
3 | GMP130142 | 陕西金裕制药股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年06月17日-06月20日 | 杜建国;李哲媛;陈海清 |
4 | GMP130147 | 山东齐都药业有限公司 | 大容量注射剂:聚丙烯输液瓶(直立式)(202车间),非PVC软袋(双阀)(301车间),非PVC软袋(双阀)(302车间3C
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