根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,湖南斯奇生物制药有限公司等9家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年08月08日至2013年08月21日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年7月29日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130022 | 湖南斯奇生物制药有限公司 | 免疫制剂(卡介菌多糖核酸注射液) | 2013年03月10日-03月14日 | 欧阳楠;吴生齐;马霄 |
2 | GMP130027 | 西安万隆制药股份有限公司 | 大容量注射剂、大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋) | 2013年03月11日-03月15日 | 许婉锌;李宇宁;薛东升 |
3 | GMP130036 | 广州诺诚生物制品股份有限公司 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 2013年03月10日-03月14日 | 孙东;曹守春;汪灿 |
4 | GMP130061 | 黑龙江省七台河制药厂 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋) | 2013
电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰) 京ICP备18038050号-1 company services Copyright (c) 2007 中国报批网 (ALANBJ.com). All Rights Reserved. |