根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海凯茂生物医药有限公司22家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年08月29日至2014年09月12日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2014年08月29日
附:药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP140100 | 上海凯茂生物医药有限公司 | 注射用重组人干扰素γ | 2014年04月18日-04月21日 | 赵运江;钟红玲;李永红 |
2 | GMP140124 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 2014年06月11日-06月15日 | 欧阳楠;金赟;李茂光 |
3 | GMP140142 | 哈药集团三精明水药业有限公司 | 粉针剂 | 2014年06月11日-06月14日 | 高卫胜;李洪培;程相林 |
4 | GMP140171 |
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