根据国家食品药品监督管理局《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)和海南省食品药品监督管理局《关于印发海南省药品生产质量管理规范认证实施办法的通知》(琼食药监安〔2011〕54号)的规定,经现场检查和审核,海南斯达制药有限公司无菌原料药(门冬氨酸阿奇霉素)符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2016年1月28日至2016年2月15日。
监督电话:0898-66832525
传真:0898-66832525
地址:海口市南海大道53号1108室
邮编:570216
举报邮箱:jmy@hifda.gov.cn
特此公示。
附件:药品GMP认证审查目录(2016年第2号)
海南省药品审核认证管理中心
2016年1月28日
药品GMP认证审查目录(2016年第2号)
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | 受字(2015)第6615号 | 海南斯达制药有限公司 | 无菌原料药(门冬氨酸阿奇霉素) | 2016年1月8日至10日 | 陈赞民 李艳 常丽梅 |