国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第106号

关于发布实施《牙科学 基托聚合物
 第一部分：义齿基托聚合物》等96项
医疗器械行业标准的公告
 

　　YY 0270.1-2011 《牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：

　　一、强制性行业标准（共43项）：
　　1.YY 0270.1-2011《牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物》
　　2.YY 0307-2011《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机》
　　3.YY 0332-2011《植入式给药装置》
　　4.YY 0455-2011《医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求》
　　5.YY 0469-2011《医用外科口罩》
　　6.YY 0485-2011《一次性使用心脏停跳液灌注器》
　　7.YY 0493-2011《牙科学 弹性体印模材料》
　　8.YY 0569-2011《Ⅱ级 生物安全柜》
　　9.YY 0580-2011《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》
　　10.YY 0581.1-2011《输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）》
　　11.YY 0581.2-2011《输液连接件 第2部分：无针连接件》
　　12.YY 0600.5-2011《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器》
　　13.YY 0671.2-2011《睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件》
　　14.YY 0672.2-2011《内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪》
　　15.YY 0719.7-2011《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法》
　　16.YY 0793.2-2011《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析》
　　17.YY 0827-2011《医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求》
　　18.YY 0828-2011《心电监护仪电缆和导联线》
　　19.YY 0830-2011《浅表组织超声治疗设备》
　　20.YY 0831.1-2011《γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统》
　　21.YY 0832.1-2011《X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统》
　　22.YY 0833-2011《肢体加压理疗设备》
　　23.YY 0834-2011《医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求》
　　24.YY 0835-2011《牙科学 银汞合金分离器》
　　25.YY 0836-2011《牙科手机 牙科低压电动马达》
　　26.YY 0837-2011《牙科手机 牙科气动马达》
　　27.YY 0838-2011《微波热凝设备》
　　28.YY 0839-2011《微波热疗设备》
　　29.YY 0843-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机》
　　30.YY 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》
　　31.YY 0845-2011《激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机》
　　32.YY 0846-2011《激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机》
　　33.YY 0847-2011《医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮》
　　34.YY 0849-2011《眼科高频超声诊断仪》
　　35.YY 0852-2011《一次性使用无菌手术膜》
　　36.YY 0854.1-2011《全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布》
　　37.YY 0854.2-2011《全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料》
　　38.YY 0860-2011《心脏射频消融治疗设备》
　　39.YY 0861-2011《眼科光学 眼用粘弹剂》
　　40.YY 0862-2011《眼科光学 眼内填充物》
　　41.YY 0868-2011《神经和肌肉刺激器用电极》
　　42.YY 1042-2011《牙科学 聚合物基修复材料》 
　　43.YY 1081-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源》