国家食品药品监督管理局

公　　告

2009年　第83号

关于实施YY 0068.4-2009《医用内窥镜
硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等
80项医疗器械行业标准的公告

　　YY 0068.4-2009《医用内窥镜  硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等80项医疗器械行业标准已经审定通过，自2011年6月1日起施行。其标准编号、名称如下：

　　一、强制性行业标准（20项）
　　1．YY 0068.4-2009《医用内窥镜  硬性内窥镜 第4部分：基本要求》（部分代替YY 0068-92）
　　2．YY 0069-2009《硬性气管内窥镜专用要求》（代替YY 0069-92）
　　3．YY 0304-2009《等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体》（代替YY 0304-1998）
　　4．YY 0322-2009《高频电灼治疗仪》（代替YY 0322-2000）
　　5．YY 0341 -2009《骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件》（代替YY 0341-2002）
　　6．YY 0585.4-2009《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分：防回流阀》
　　7．YY 0601-2009《医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》（代替 YY 0601-2007）
　　8．YY 0761.1 -2009《牙科旋转器械 金刚砂车针 第1部分：尺寸、要求、标记和包装》
　　9．YY 0762-2009《眼科光学 囊袋张力环》
　　10．YY 0763-2009《医用内窥镜 照明用光缆》
　　11．YY 0764-2009《眼科仪器 视力表投影仪》
　　12．YY 0765.1-2009《一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材》
　　13．YY 0766-2009《眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备》
　　14．YY 0767-2009《超声彩色血流成像系统》
　　15．YY 0768-2009《牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验》
　　16．YY 0769-2009《牙科用磷酸酸蚀剂》
　　17．YY 0770.1-2009《医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料》
　　18．YY 0770.2-2009《医用输、注器具用过滤材料 第2部分：空气过滤材料》
　　19．YY 1026-2009《牙科学 汞及银合金粉》（代替YY 1026-1999）
　　20．YY 1080-2009《眼科仪器 直接检眼镜》（代替YY 91080-1999）