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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第46号)
时间:2013-12-25

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,四川远大蜀阳药业股份有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年12月25日至2014年01月08日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地  址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                          2013年12月25日

附:药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130407

四川远大蜀阳药业股份有限公司

血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4]

20131121-1125

孙东;陈海清;杨敬鹏;侯继峰

2

GMP130423

成都平原药业有限公司

小容量注射剂(含非最终灭菌)

20131116-1119

俞坚净;王冰;陈祖芬

3

GMP130447

通化玉圣药业有限公司

小容量注射剂(含中药前处理及提取)

20131204-1207

陈雷;陈奇云;张辉

4

GMP130456

电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰)

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