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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第43号)
时间:2013-11-13

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,福尔生物制药股份有限公司等38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年11月13日至2013年11月26日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查目录


                        国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                              2013年11月13日


附:

药品GMP认证审查目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130105

福尔生物制药股份有限公司

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)(注射剂)

20130629 - 0703

张凤梅;梁春御;魏晶;曹守春

2

GMP130128

徐州市第五制药厂有限公司

大容量注射剂

20130620 - 0623

王智明;李志伟;姚茂斌

3

GMP130245

绿十字(中国)生物制品有限公司

血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白)

20130902 - 0906

李国庆;杨敬鹏;管利东

4

GMP130247

电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰)

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