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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第14号)
时间:2012-05-09

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海葛兰素史克生物制品有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年05月09日至2012年05月22日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                         二〇一二年五月九日

                               药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP110155

上海葛兰素史克生物制品有限公司

生物制品(进口药品分包装(疫苗)):流感病毒裂解疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗、甲、乙型肝炎联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹、腮腺炎、麻疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用)、b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗(注射剂)

20120307-0309

俞佳宁 李萍 沈建华

2

GMP120003

华北制药股份有限公司

非最终灭菌小容量注射剂(抗肿瘤药)

201203

电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰)

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