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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第13号)
时间:2012-03-31

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,西安汉丰药业有限责任公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年3月31日至2012年4月16日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                        二〇一二年三月三十一日

                          药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP110130

西安汉丰药业有限责任公司

小容量注射剂(一线为非最终灭菌产品线,二、三线为最终灭菌产品线)

2011-12-222011-12-25

高宇源、杨涛、朱延峰

2

GMP110135

上海赛伦生物技术有限公司

血清抗毒素(抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、马破伤风免疫球蛋白(Fab`2))

2011-12-172011-12-20

鞠晓明、胡鹏飞、聂希林、张华捷

电话:(86)010-64668844 传真:(86)010-64668844-624 中国报批网(北京阿兰)

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