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近日，河南省食品药品监督管理局组织对河南龙源药业股份有限公司飞行检查中，发现该公司小容量注射剂生产质量管理体系存在漏洞，导致频发药品抽验不合格问题，驻马店市食品药品监督管理局已于4月17日责令该企业停产整顿，查找药品质量问题发生原因，该企业小容量注射剂《药品GMP证书》也已被收回，在彻底完成整改前，不得恢…
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日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“骨痛消贴（广告中标示名称：仙草骨痛贴）”等5种医疗器械的广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。为加大对违法发布医疗器械广告的整治力度，规范广告发布秩序,食品药品监督管理部门根据…
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日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第1期药品质量公告（总第1期），公布了对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了43个品种7370批样品，合格率为99.5%，其中38批次产品不符合标准规定。根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，药品监督管理部门…
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4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者…
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2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。从检查情况来看，各地高度重视，认真落实有关工作部署，做了大量卓有成效的工作，充分发挥了行政推动的作用，加强了监管部门、生产经营企业及…
