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为贯彻落实《食品安全法》,规范特殊医学用途配方食品注册行为,保证特殊医学用途配方食品安全,2016年3月7日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署第24号令《特殊医学用途配方食品注册管理办法》。该办法于2016年7月1日起施行,具体内容包括: 一是明确注册申请人的条件。该办法明确特殊医学用途配方食品注册申请人…
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近日,为有效配合银杏叶药品专项治理活动,严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为,食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法。截至目前,总局已通过三次公告,发布了银杏叶药品共9个品种4种检测成分的9个补充检验方法。银杏叶药品补充检验方法的发布,为…
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为加强捐赠药品进口管理,保证捐赠药品质量安全,食品药品监管总局会同相关部委共同起草了《捐赠药品进口管理规定》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年3月25日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。 联系人:李小芳 电子邮箱:swzpc@cfda.gov.cn 附件:捐赠药品进…
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近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检食用油、油脂及其制品、肉及肉制品、水果及其制品、水产及水产制品、焙烤食品、薯类及膨化食品、酒类、炒货食品及坚果制品和食糖等9类食品682批次样品,抽样检验项目合格样品655批次,不合格样品27批次。其中,食用油、油脂及其制品67批次,不合格样品2批次,占3%;肉及肉制品95批次…
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新华社北京3月5日电 国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。 仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药…