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日前，国家食品药品监督管理总局发布第60期《药品不良反应信息通报》，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。近期，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤…
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近日，国家食品药品监管总局通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。2013年9月至11月期间，各省（区、市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，各地食品药品监管部门对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限…
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2014年春节期间，全国食品药品安全状况总体稳定，全国未发生重大食品药品安全事件。 节前和节日期间食品药品监管部门有针对性地加强食品药品监管。一是开展节日安全执法监督检查。按照国家食品药品监管总局的部署，各地针对春节消费特点，结合本地实际，突出重点品种、重点区域、重点生产经营者，集中力量加强检查。二是…
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国家食品药品监督管理总局公 告2014年 第5号关于注销安泰降压宝胶囊等保健食品批准文号的公告 按照《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品申报管理办法（试行）》及《关于保健食品批准文号主动注销申请办理程序的通知》（国食药监保化〔2011〕486号）等有关规定，经相关省级食品药品监管部门核实，现注销安泰降压…
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对生物电导扫描仪等11个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（3个） （一）生物电导扫描仪：由主机、数据采集探测器、数据上传模块和软件等组成。用于测试人体皮肤表面多…
