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  • 为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”),实施药物临床…
  • 目前,少数企业和医院为了推销角膜塑形镜,擅自夸大矫正范围,给消费者带来安全隐患。为保障消费者合法权益,正确认识和合理使用角膜塑形镜,国家食品药品监督管理总局提醒消费者:角膜塑形镜属于三类医疗器械,生产或经营此类产品须取得相应的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。该产品是一种逆几何…
  • 近期,个别地区发生多起集体食堂群体性食物中毒事件,对公众身体健康造成了危害。虽然出现集体食堂食物中毒事件地域不同、中毒原因各异,但反映出发生事故的餐饮服务单位在食品安全管理方面存在以下问题,急需引起注意。一是食品安全的重视程度有待进一步提高。特别是企业负责人和食品安全管理人员的食品安全意识亟需强化,…
  • 目前,个别不法商贩违规销售注射整容用透明质酸钠产品,给消费者带来安全隐患。为保障消费者合法权益,正确认识注射填充用透明质酸钠产品,国家食品药品监督管理总局提醒消费者:透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到纠正缺陷…
  • 近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对上述类别产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。

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