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近日，国家食品药品监管总局下发通知，要求各口岸食品药品监管部门停止进口韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠。为加强进口药品管理，总局按年度计划拟对部分进口产品生产现场进行检查，其中包括韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠的生产现场检查。但该企业未按预定计划接受检查。总局决定，在对韩国大熊株式会社的注射用头孢…
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日前，国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告（总第3期），公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果。 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定，加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产、经营和使用环节药品进行抽样，并…
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近日，由于产品在设计或生产中存在着缺陷, Draeger Medical GmbH公司对其生产的麻醉机、上海德尔格医疗器械有限公司对其生产的麻醉系统进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对此产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。
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近日，国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液（Conbercept Ophthalmic Injection）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。 年龄相关性黄斑变性（AMD）又称老年黄斑变性，为视网膜黄斑区结构的衰老性改变，主要由视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起的不可逆的视力下降或丧失。该病在临床上分为干性（萎缩性…
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近日，为进一步提升白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，督促企业切实保障白酒质量安全，国家食品药品监管总局印发了《食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知》。按照通知要求，白酒生产企业应从严格依照法律法规、食品安全标准和生产许可条件组织生产，切实控制白酒中塑化剂污染…
