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为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工作小组共同评估，认定台湾地区的台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院，符合两岸药物临床试验管理的相关要求。自2016年…
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根据4月13日国务院常务会议部署，食品药品监管总局组织有关地区食药监管部门加大山东济南非法经营疫苗系列案件中涉案药品经营企业查处力度，组织中国食品药品检定研究院加快扣押产品检验。现将有关情况通报如下： 截至4月25日，已查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品…
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国家食品药品监督管理总局高级研修学院是国家食品药品监督管理总局直属事业单位，2013年设立博士后科研工作站，是我国唯一的食品药品安全与监管博士后工作站，主要开展食品安全综合监管、药品和医疗器械注册审批制度改革、食品安全风险管理、食品药品监管人才队伍培养、第三方检验检测机构和食品药品稽查制度体系建设等一系…
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国家食品药品监管总局发布第70期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。 单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。监测结果显示，…
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近期，食品药品监管部门监测到4起药品和2起保健食品广告宣传内容均含有不科学的功效断言，扩大宣传治愈率或有效率，利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。 黑龙江全鸡药业有限公司生产的药品“天麻追风膏”。该产品通过电视媒介发布虚假违法广告，宣称“两副药治好各种骨关…
